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抗癌药降价热度不减 加速创新药研发再引关注

来源:http://www.what-erp.com 责任编辑:环亚娱乐ag88 更新日期:2018-10-11 22:25 字体:
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  央广网北京10月10日消息(记者孙冰洁)“当前我国正在加快对创新药的研发速度,但如果临床研究的能力不提升,就会抑制我们的创新。”

  在日前(9-10日)举行的“2018中国医院创新发展峰会”上,北医三院药物临床试验机构主任李海燕的一席话,让国产创新药研发成为与会专家讨论的热点。

  前不久电影《我不是药神》的上映,曾引起公众对“药品短缺”等话题的广泛讨论。之后,国家陆续出台了一系列措施,相关部门已梳理出了约130种临床易短缺药品清单,并发布了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,加速抗癌药等药品的审批流程并降价。如今抗癌药热度未减,如何加快国产新药的研发速度也越来越引发国人关注。

  以糖尿病为例,中国糖尿病患者数量位居世界第一。10%的中国人患有糖尿病,50%为糖尿病前期。“这样计算下来,对社会负担是很大的,我们需要新药来解决这个问题。”基石药业总经理江宁军指出。

  临床研究是医药创新产业的关键环节。2017年10月8日,中办和国办联合发布了《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新意见》。2018年9月29日,北京市也出台了《北京市加快医药健康协同创新计划(2018-2020)》,截至2018年7月,国产药品数量已达到166138种,进口药品共计4178种;创新药物也实现了从无到有的突破,并快速增长。

  但从创新药的可及性来看,国民用上创新药的时间平均晚于发达国家6-7年,这个时间是进口药物进入国内的平均用时,而我国自主研发的药物时间会更长。

  “这么多年来,我国药物临床评价研究和能力的提高有目共睹,但同时我们也确实存在很多薄弱环节,最主要还是能力的提高。”中国工程院院士、十三五国家重大新药创制科技重大专项技术总师桑国卫向记者分析,他认为当前我国医药行业面临两个转变:从仿制药转变为创制药和仿制药并重,从医药大国转变成医药强国。

  要解决这一问题,广东省中医院副院长杨志敏建议,未来应积极鼓励越来越多大的医院要带动小的医院,大机构带动小机构,使整个医疗系统更加活跃,从事临床研究。

  以北医三院为例,该院药剂科(临床药学)为国家临床重点专科建设项目。据李海燕介绍,目前医院正在研发中的新药和医疗器械数量在500种左右。她预测创新药研发会是未来几年药物研发领域的重点,要加快创新进程,在医院层面上,关键要整合资源,同时通过国际合作来实现优势互补,提升临床研究能力。

  绿叶制药集团宣布,公司研发的利培酮微球注射剂已通过美国食药监局FDA的审核,可以在美提交新药申请。这就意味着,中国第一个自主研发的微球制剂产品将在不远的将来进入美国市场。这一消息会对国内药业市场带来哪些影响?

  国家食品药品监督管理总局昨天(17日)发布了《2016年度药品审评报告》指出,食药监总局2016年首次批准了金花清感颗粒、苹果酸奈诺沙星胶囊、富马酸贝达喹啉片等一批具有明显临床价值的创新药和我国的首仿药。

  国市场上终于有中国创新药的身影了。绿叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)确认它们研发的利培酮微球注射剂可以在美国提交新药申请。这意味着,中国第一个自主研发的微球制剂产品将在不远的将来进入美国市场。

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  “当前我国正在加快对创新药的研发速度,但如果临床研究的能力不提升,就会抑制我们的创新。”